11月18日至20日，中国合格评定国家认可委员会（CNAS）委派朱雪明主任等一行专家5人，根据ISO 15189的认可规则、认可准则及应用要求，对苏州九院医学检验科ISO 15189医学实验室质量与能力进行了为期三天的现场评审。最终，苏州九院医学检验科顺利通过ISO15189医学实验室现场评审。

在首次会议上，评审组组长朱雪明主任介绍了本次评审的目的、要求、依据、方法、原则和评审细则等，强调了本次评审的公正性和客观性，现场宣读了《评审人员公正性、保密及廉洁自律声明》。

△评审组组长朱雪明

区卫健委党委书记、主任，苏州九院党委书记沈宇对专家组的到来表示欢迎，并介绍了医院的基本情况。检验科负责人杨鸿林就检验科的人员情况、质量管理体系的建设和运行情况等方面作了详细的汇报。苏州九院院领导班子成员、相关职能科室负责人和临床检验科人员出席会议。

首次会议结束后，评审组专家在工作人员的陪同下进行了为期三天的现场评审。专家组首先实地查看了临床检验科的工作环境，了解科室布局、检验流程、设施与环境。随后专家组对照CNAS-CL02《医学实验室质量和能力认可准则》的条款内容对临床检验科的质量管理体系进行全要素全方面的现场评审，通过看、查、问、考等多种形式对各亚专科展开严格审查。评审内容涵盖了质量管理体系、文件控制、服务协议、持续改进、风险评估等管理要素以及人员、设施、环境条件、检验前过程、质量保证、信息管理等技术要素。

评审过程中，评审专家深入临床一线，通过跟踪观察临床医护人员的样品采集操作、样品运输及访谈等方式，评审检验前、后过程符合要求的相关证据，包括检验申请、医护人员培训、样本采集、标本保存及运送、危急值管理、结果报告、结果解释、满意度调查和利用TAT（流转时间）、LIS（实验室信息管理系统）管理等，了解医学检验科综合服务能力。临床医护人员对检验科工作满意度极高，给评审专家留下了深刻的印象。

末次会议现场，评审组专家就三天以来的评审工作情况进行现场反馈。朱雪明组长代表专家组充分肯定了苏州九院在质量管理体系建设方面的努力，对检验科的质量管理水平、人员素质、技术能力和临床沟通效果等方面给予了高度的评价。最后宣布苏州九院本次ISO15189现场评审顺利通过。

区卫健委党委书记、主任，苏州九院党委书记沈宇对这三天专家组的辛勤付出和提出的中肯建议表示衷心的感谢，并肯定了九院检验科全体人员的努力付出。他要求检验科针对专家组评审中发现的问题立即整改，举一反三，不断提高服务质量，为临床和患者提供高水平、高标准、高质量的检验服务，助力医院高质量发展。

 知识点：什么是ISO 15189？

ISO 15189即《医学实验室质量和能力的专用要求》，是由全球160多个国家成员组成的国际标准化组织（ISO）发布的标准，是目前国际上最权威、应用最广泛的医学实验质量体系和能力建设标准，也是各国医学实验室认可的依据，是实验室管理水平与技术能力走向规范化、国际化、标准化的重要标志，是医院检验科提升自身管理水平认可的最高标准。

 党政办  周倚