苏州九院召开国家药物临床试验机构建设GCP培训会
2020年1月3日,苏州九院召开国家药物临床试验机构建设GCP培训会,院领导、机构办、伦理委员会、专业科室等100余人参加。
会上,苏州九院党委副书记、院长沈根海表示,医院开展国家药物临床试验机构建设工作不仅能够代表医院先进的医疗技术水平,更能体现医疗、科研、学术水平在同行业中的地位,通过开展药物临床试验对医院科研工作、循证医学的开展、伦理工作、合理用药及服务理念、工作作风都能起到积极的作用。他表明该项工作是今年的重点工作之一,要号召医院全员发挥认真负责的精神和一往无前的魄力,通力合作,全力以赴做好GCP备案工作。
本次邀请蚌埠医学院第一附属医院周焕教授和GCP创建资深专家袁伟来院授课。
他们系统介绍了临床试验法规精讲(GCP的基础知识与概念)、临床试验科学性(药物管理、文件管理、质量管理、试验记录和报告)、受试者权益保护(伦理审查、知情同意以及不良事件)、药物临床试验机构管理规定与备案的相关要求。
为期两天的培训,全体参会人员认真学习,积极记录学习笔记,专家们深入浅出的讲解让大家深受启发,*后全体参会人员参加GCP考试。
本次培训班的成功举办,为医院开展临床试验储备了一批生力军,推动了医院药物临床试验机构的建设,对顺利完成药物临床试验备案工作具有积极作用。
药剂科 戴盈英