5月7日、8日两天，苏州九院在行政教学楼学术报告厅举办了一场药物临床试验质量管理规范培训班。来自全院各科室的两百名员工参加了培训。培训班由苏州九院副院长吴巧珍主持。

本次培训邀请了南医大二附院GCP机构办主任张会杰、南京医科大学附属南京医院GCP机构办主任孔小红、江苏省中医医院中医药临床研究评价研究所所长蒋萌、东南大学附属中大医院GCP机构办主任王慧萍、江苏省人民医院伦理委员会主任委员张馥敏、南京医科大学第一附属医院主任医师翁亚丽6名知名专家授课。

各位专家分别从GCP机构办、伦理委员会及研究者等不同角度，介绍了新版GCP的变化和术语解读、新版GCP对机构质量管理的要求、药物临床试验方案设计、GCP机构办药物临床试验备案准备工作要点、伦理审查要求与受试者保护及研究者的职责等内容。专家们授课形式新颖，讲课风格幽默风趣，在给大家归纳汇总了GCP**申报要点及数据的同时，也给临床科研提出了规范和要求。

通过此次培训，大家充分认识到GCP对于医院发展及临床科研工作的重要性，也对医院申报GCP充满信心。大家纷纷表示在以后的科研工作中要时时以GCP为准则，谨记受试者权益保护的原则，真实完整记录科研数据，以求真务实的态度认真对待每一项科研工作。

药剂科 徐蓝