近日，从国家药物和医疗器械临床试验机构备案管理信息系统获悉，苏州九院成功备案国家药物临床试验机构，医院申报的七个专业，有六个取得国家药物临床试验资质，分别是呼吸内科、神经内科、肿瘤科、内分泌科、消化内科和泌尿外科。

苏州九院自2020年底开始启动筹建药物临床试验机构备案工作以来，严格按照《中华人民共和国药品管理法》、新版《药物临床试验质量管理规范》、《药物临床试验机构管理规定》等法规、规范的要求完善组织架构，成立了药物临床试验机构及临床医学研究伦理委员会，制定了规范的机构体系文件，包括岗位职责、管理制度、标准操作规程（SOP）和设计规范等内容。呼吸内科、神经内科、肿瘤科、内分泌科、消化内科、普通外科和泌尿外科七个科室作为第一批备案的专业科室申报，多次举办省级培训班以提升机构、伦理及研究人员的整体素质，确保后期临床试验的质量。

医院于2021年11月4日顺利在国家药物临床试验机构备案管理信息平台完成备案。12月20-21日，省药品监督管理局组织专家对我院进行机构备案后首次监督检查。检查组专家以听取汇报、实地检查、查阅文件资料、考核提问等方式，进行了全方位检查，充分肯定了我院药物临床试验机构的建设成果。

此次成功备案国家药物临床试验机构，是苏州九院医疗水平和科研能力的综合体现。下一步，医院将进一步完善药物临床试验的各项制度和工作规范，不断加强机构及各专业组的临床试验能力，助力医院高质量发展，为吴江百姓健康保驾护航！    

党政办 宁志强、药剂科 徐蓝